长治医学院附属和平医院成功获批国家特医食品临床试验机构

长治医学院附属和平医院成功获批国家特医食品临床试验机构

发布时间：2023-04-08    发布人：本站编辑    文章来源：“长治医学院附属和平医院官方号”公众号

          3月26日，山西省医院协会理事单位——长治医学院附属和平医院正式通过国家市场监督管理总局“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案（备案号：TY03272086），成为山西省第一家获得特医食品临床试验资格的医疗机构。

          此次备案成功代表着国家市场监督管理总局对该院医疗水平和临床试验能力的肯定，标志着该院可承担针对肿瘤、糖尿病、肾病、肝病、创伤、感染、呼吸系统疾病、手术及其他应激状态、炎性肠病、食物蛋白过敏、胃肠道吸收障碍等领域特殊医学用途配方食品临床试验。

          本次备案是由该院药物临床试验机构根据《特殊食品验证评价技术机构工作规范》等相关要求，联合营养科、消化内科、肿瘤内科、胃肠外科等32个专业科室，认真梳理备案要求，经过多次讨论、交流和精心筹备，最终成功获批。

          接下来，该院药物临床试验机构将与营养科紧密结合，严格按照《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》等法律法规要求，建立健全管理体系、人员资质审核、培训和考核等制度机制，加强特医食品临床试验的全过程管理，扎扎实实开展工作，确保验证评价结论的真实性、可靠性，推动医院临床试验全面发展，切实提高医院的医疗学术影响力，同时也为我国特医食品产业发展添砖加瓦。（丁亚琴）

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